• 【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】
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【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】

ブランド:【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】

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55,000税込

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【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】
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    商品の詳細

    2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 著者情報株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社株式会社イーコンプレス 内容情報 逸脱管理規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 責任体制 5. 逸脱の定義 6. 逸脱の分類 7. 逸脱管理の原則 8. 品質保証部門の責任 9. 逸脱管理番号 10. 重大な逸脱の場合の対応 11. 是正処置及び予防処置 12. 逸脱の処理に関する記録の保管 13. 参考 14. 付則 逸脱管理手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 役割と責任 5. 逸脱の発見・連絡 6. 逸脱の評価 7. 規格外製品の隔離 8. 製造販売業者への報告 9. 逸脱原因の調査 10. 処置 11. 是正処置/予防処置の要求 12. 製造管理者への報告 13. 出荷判定 14. 記録の保管 15. 様式 16. 参考 17. 付則注意事項様式はCD-Rで納品※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。

    商品の説明

    最新のクチコミ

    ★★★☆☆

    生地が薄いので冬は不向きかと思います。
    サイズも小さい!130を購入しましたが、手持ちの他社の120と同じサイズです。ワンシーズンで着れなくなってしまいそう。。。

    • IMH*****さん
    • 34歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 3件
    購入品

    ★★★☆☆

    数年前に着用していたものがサイズが合わなくなり購入しました。普段Lサイズ11号ですが、レビューを見て肩幅・胸囲がありガッチリ体型なので、迷いましたが13号にしました。ウエストあたりがゆるくピッチリしていないので少し太って見えそうです。スカートは少しフレアーで座るときにラクそうです。生地も想像より良く、お値段の割には良いお品だと思います。これでイザと言う時はひとまず安心です。

    • LFQ*****さん
    • 44歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 3件
    購入品

    ★★★☆☆

    リピートしています。
    多様な色とリーズナブルな価格に感謝です。

    • PQZ*****さん
    • 24歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 3件
    購入品

    ★★★☆☆

    中学生サッカー部の息子に購入。
    スパイクが少し大きく親指に力を入れてしまうため、足の甲を痛めてしまいました。24.5センチの靴にレディースの中敷きを少しカットして入れ1週間ほど経ちますが、履き心地が良く足の痛みはありません。2セットでこのお値段はありがたいです。

    • OTY*****さん
    • 36歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 2件
    購入品

    ★★★★☆

    送料込で1111円。満足です。良くも悪くも普通のパンツ。名前に偽り無し!生地はストレッチきいていて履きやすく、少しごわついています。股下深くて楽。Lサイズ買いましたが少し大きいかな?でもMサイズだと小さいだろうなといった感じです。仕事用で買ったので楽なら良いやといった感じ。生地の触り心地さえ気にならなければ大きいサイズの方も満足される品だと思います。(自分今より20Kgオーバーでした)逆に細い方はゆるゆるになってしまう可能性あるかも。

    • EAP*****さん
    • 22歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 2件
    購入品

    ★★★★★

    プラズマクラスター搭載加湿空気清浄機でこの値段は素晴らしい。書斎兼衣装部屋での使用だが、匂いがなく、快適に在宅勤務が出来ている。加湿機能のON-OFFが出来ないこと、加湿レベルの調整機能がないので、そこだけ減点しました。6畳程度の部屋で普通に使うなら文句なしの逸品

    • YZQ*****さん
    • 47歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 2件
    購入品

    ★★★★☆

    猫の療法食を測ったり、製菓製パンの材料計測に0.1~3000を購入。デジタル表示も見やすいし、プラケースがカバーにもなり便利です。

    • GHJ*****さん
    • 54歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 1件
    購入品